Terug naar Industries

Biotech

Geautomatiseerde labs en software die je tijd niet verspilt.

Wij bouwen de software die labs zichzelf laat draaien en die onderzoekers echt willen gebruiken. Sample management, labautomatisering, instrumentintegraties en gereguleerde omgevingen.

  • LUMC
  • Ziz
  • Kinsyn
  • Sci Sure

De paradox van labsoftware

De meeste labsoftware is gebouwd door engineers die chain-of-custody begrijpen, maar geen moderne productontwerp. Het resultaat: systemen die elke audit doorstaan en elke onderzoeker frustreren die ermee moet werken.

De agencies die dit proberen op te lossen, slaan door naar de andere kant. Ze leveren producten die er geweldig uitzien maar sneuvelen zodra ze in een echt lab belanden. Ze hebben nog nooit met een HPLC geïntegreerd. Ze weten niet wat GLP of pooling betekent. Ze hebben nog nooit een HL7-labuitslag geparseerd of een sampleserie van een barcode voorzien. De eerste audit legt het gat bloot, en het lab zit binnen zes maanden weer in Excel.

Wij zitten er middenin. Wij bouwen software die de wetenschappelijke workflows, instrumentprotocollen, regelgevingskaders en audit trails respecteert en die geleverd wordt met de productkwaliteit die onderzoekers verwachten van elke andere tool in hun leven.

Dit herken je waarschijnlijk

  • Je onderzoekers runnen het lab in spreadsheets omdat de LIMS te pijnlijk is om te gebruiken.

  • Sampletracking leeft in drie verschillende systemen en een labjournaal.

  • Elk nieuw instrument vereist een custom integratie die niemand tijd heeft om te bouwen.

  • Je audit trail is "we bewaren de originele spreadsheet, voor de zekerheid".

  • De labautomatisering draait, maar de mensen die erop toezien besteden de helft van hun tijd aan het repareren van handoffs.

  • Een nieuwe onderzoeker inwerken betekent een week uitleggen welke tool voor welke taak is.

Bewezen in biotech

We hebben biotechsoftware opgeleverd voor klinische laboperaties, ELN-geïntegreerde workflows en labautomatisering. Andere organisaties, andere wetenschappelijke domeinen, dezelfde engineeringstandaard: gevalideerd, geïntegreerd en gebouwd om gebruikt te worden.

Wat we bouwen voor biotech

Sample management en tracking

De levenscyclus van een sample, end-to-end.

Van ontvangst van een sample tot verwerking, opslag, ophalen en afvoer: volledige levenscyclustracking met chain of custody, audit trails en beheer van opslaglocaties. Barcode- en RFID-integratie. Vriezer- en opslagvoorraad met locatiehiërarchie tot op rack- en boxniveau. Statusovergangen van samples gekoppeld aan protocollen en goedkeuringen.

Wij bouwen sample management als een echt systeem, niet als een tab binnen een generieke LIMS. Onderzoekers vinden samples. Managers zien throughput. Auditors krijgen het spoor.

Labautomatisering en workfloworkestratie

Software die het routinewerk draait.

Protocolorkestratie over instrumenten, robots en human-in-the-loop-stappen. Schedulegedreven automatisering waarbij nachtelijke runs betrouwbaar draaien. Multi-stepworkflows waarbij data van instrument naar analyse naar opslag stroomt zonder menselijke tussenkomst. Foutafhandeling, retry-logica en duidelijke escalatiepaden wanneer er iets misgaat.

De automatisering is niet het doel. De betrouwbaarheid van de automatisering wel. Wij bouwen labsoftware die blijft draaien wanneer de operator naar huis gaat.

Instrument- en systeemintegraties

Verbind de dingen die niet native met elkaar praten.

Real-time data-inname van labinstrumenten via directe API, SDK, file watchers of middleware. Integraties met LIMS, ELN, MES, ERP en voorraadsystemen. Standaardgebaseerde interfaces waar ze bestaan en custom integraties waar niet.

We hebben geïntegreerd met grote labplatformen (Roche Navify voor klinische laboperaties, Zorgmail voor downstreamcommunicatie) en met proprietary instrumentsoftware waar de leverancier nooit een echte API bouwde. Als het instrument data produceert, koppelen wij eraan.

Gereguleerde omgevingen en GxP-compliance

Gebouwd voor de auditor vanaf dag één.

Gevalideerde systemen met volledige change control, elektronische handtekeningen, audit trails op elk record, rolgebaseerde toegang op veldniveau en reproduceerbare deployments. Gedocumenteerde trainingsregistraties en toegangsreviews ingebouwd in het platform.

Wij architecten voor gereguleerde omgevingen vanaf de eerste commit. Validatie is niet iets wat we op het eind eraan plakken. Het is het fundament waarop de architectuur is gebouwd.

Datapijplijnen en analyse-infrastructuur

Van instrumentoutput naar onderzoeksinzicht.

ETL-pijplijnen voor ruwe instrumentdata. Gestandaardiseerde datamodellen die de volgende instrumentupgrade overleven. Analysepijplijnen gebouwd in Python, R of je bestaande toolchain. Reproduceerbare notebooks geïntegreerd in het platform. Data lakes en warehouses voor analyse over experimenten heen.

De data is het bezit. Wij bouwen de pijplijnen die ruwe output omzetten in gestructureerde, doorzoekbare, wetenschappelijk bruikbare data.

Wat ons biotechwerk anders maakt

Biotechkopers zijn hun vingers gebrand. Door generieke LIMS-leveranciers die alles beloven en 70% leveren. Door contractors die compliant systemen opleveren die niemand wil gebruiken. Door tools die werken voor één lab en stuklopen zodra een ander team ze adopteert. Wij bouwen iets anders.

Rigueur én vakmanschap, niet het een of het ander.
De meeste biotechsoftware faalt omdat ze een kant kiest: audit-doorstaand-maar-frustrerend, of prachtig-maar-non-compliant. Wij bouwen allebei. Het systeem doorstaat de audit, én de onderzoeker wil daadwerkelijk inloggen.

Echte instrumentkennis.
We hebben over instrumentcategorieën heen geïntegreerd en we weten welke leveranciers echte API's hebben, welke middleware vereisen en welke file-watcher-workarounds nodig hebben. Dat vertellen we je eerlijk voordat het project begint.

Compliance is de bouw, niet de opruiming.
21 CFR Part 11, GxP, GLP. Gearchitecteerd voor de audit vanaf dag één. Audit trails, elektronische handtekeningen, change control, gevalideerde workflows. Compliance die is ingebouwd, is compliance die standhoudt wanneer het ertoe doet.

Custom waar het ertoe doet, off-the-shelf waar niet.
Sommige workflows vragen om custom software. Andere om een goed geconfigureerde instance. We zijn eerlijk over welke welke is. Wij bouwen de custom laag die je bestaande stack aanvult in plaats van vervangt.

Compliance en certificeringen

Biotech is gereguleerd, geaudit en gehouden aan de hoogste softwarelat van alle sectoren. Wij architecten voor die realiteit.

GDPR & dataresidentie
Compliant verwerking van onderzoeksdata, klinische data en PHI waar die voorkomt.

ISO 27001
Ons gecertificeerde informatiebeveiligingsmanagementsysteem.

SOC 2 Type II
Onafhankelijk geauditeerde beveiligingsmaatregelen voor enterprisekopers.

FAQ

  • Kunnen jullie bouwen voor 21 CFR Part 11-omgevingen?

    Ja. We ontwerpen vanaf dag één voor 21 CFR Part 11 wanneer het project dat vereist. Elektronische handtekeningen, audit trails, gevalideerde deployments, change control-records — allemaal in het platform ingebouwd, niet later erop geplakt.

  • Kunnen jullie integreren met ons bestaande LIMS of ELN?

    Ja. Custom in-house LIMS, en klinische labplatformen zoals Roche Navify. Als jouw systeem een API heeft, of zelfs een flat-file export, verbinden we ermee.

  • Kunnen jullie rechtstreeks integreren met labinstrumenten?

    Ja. We integreren met instrumentsoftware via vendor-API's, custom file watchers en middleware waar de leverancier nooit een echte API heeft gebouwd. We hebben gewerkt met analyzers, sequencing-, imaging- en klinische labinstrumenten.

  • Kunnen jullie het systeem valideren voor onze regelgevingsomgeving?

    We ontwerpen voor validatie en leveren de documentatie die jouw QA-team of externe validator nodig heeft om de formele validatie af te ronden. We werken naast je validatieteam, niet als vervanging ervan.

  • En data-residency en grensoverschrijdend onderzoek?

    We ontwerpen daarvoor. EU-data-residency voor Europese onderzoeksdata. US-data-residency waar dat vereist is. Grensoverschrijdende stromen afgehandeld met gedocumenteerde verwerkersovereenkomsten. Vertel ons waar de data staat en waarheen die mag reizen, en we bouwen ervoor.

Heb je een biotechproject?

Vertel ons wat je bouwt en wie het lab runt. Wij vertellen je eerlijk wat het gaat kosten aan tijd en geld.

Plan een scoping call