Terug naar Industries

Biotech

Geautomatiseerde labs en software die je tijd niet verspilt.

Wij bouwen de software die labs zichzelf laat draaien en die onderzoekers echt willen gebruiken. Sample management, labautomatisering, instrumentintegraties en gereguleerde omgevingen.

  • LUMC
  • Ziz
  • Kinsyn
  • Sci Sure

De paradox van labsoftware

De meeste labsoftware wordt gebouwd door engineers die chain-of-custody snappen, maar niks van productontwerp. Resultaat: systemen die elke audit doorstaan en elke onderzoeker tot wanhoop drijven.

Bureaus die dit proberen op te lossen, slaan door naar de andere kant. Mooie producten, die sneuvelen zodra ze een echt lab in gaan. Nog nooit gekoppeld met een HPLC. Geen idee wat GLP of pooling is. Nog nooit een HL7-labresultaat verwerkt of een sample-reeks gebarcode. Eerste audit legt het gat bloot, en binnen zes maanden zit het lab weer in Excel.

Wij zitten er middenin. Software die de wetenschap, instrumenten, regelgeving en audit trails respecteert, met de productkwaliteit die onderzoekers van elke andere tool gewend zijn.

Herken je dit?

  • Je onderzoekers runnen het lab in spreadsheets omdat de LIMS te pijnlijk is om te gebruiken.

  • Sampletracking leeft in drie verschillende systemen en een labjournaal.

  • Elk nieuw instrument vereist een custom integratie die niemand tijd heeft om te bouwen.

  • Je audit trail is "we bewaren de originele spreadsheet, voor de zekerheid".

  • De labautomatisering draait, maar de mensen die erop toezien besteden de helft van hun tijd aan het repareren van handoffs.

  • Een nieuwe onderzoeker inwerken betekent een week uitleggen welke tool voor welke taak is.

Bewezen in biotech

We hebben biotechsoftware opgeleverd voor klinische laboperaties, ELN-geïntegreerde workflows en labautomatisering.

Wat we bouwen voor biotech

Sample management en tracking

Van ontvangst van een sample tot verwerking, opslag, ophalen en afvoer: volledige levenscyclustracking met chain of custody, audit trails en beheer van opslaglocaties. Barcode- en RFID-integratie. Vriezer- en opslagvoorraad met locatiehiërarchie tot op rack- en boxniveau. Statusovergangen van samples gekoppeld aan protocollen en goedkeuringen.

Labautomatisering en workfloworkestratie

Protocolorkestratie over instrumenten, robots en human-in-the-loop-stappen. Schedulegedreven automatisering waarbij nachtelijke runs betrouwbaar draaien. Multi-stepworkflows waarbij data van instrument naar analyse naar opslag stroomt zonder menselijke tussenkomst. Foutafhandeling, retry-logica en duidelijke escalatiepaden wanneer er iets misgaat.

Instrument- en systeemintegraties

Real-time data-inname van labinstrumenten via directe API, SDK, file watchers of middleware. Integraties met LIMS, ELN, MES, ERP en voorraadsystemen. Standaardgebaseerde interfaces waar ze bestaan en custom integraties waar niet.

We hebben geïntegreerd met grote labplatformen (Roche Navify voor klinische laboperaties, Zorgmail voor downstreamcommunicatie) en met proprietary instrumentsoftware waar de leverancier nooit een echte API bouwde. Als het instrument data produceert, koppelen wij eraan.

Gereguleerde omgevingen en GxP-compliance

Gevalideerde systemen met volledige change control, elektronische handtekeningen, audit trails op elk record, rolgebaseerde toegang op veldniveau en reproduceerbare deployments. Gedocumenteerde trainingsregistraties en toegangsreviews ingebouwd in het platform.

Datapijplijnen en analyse-infrastructuur

ETL-pijplijnen voor ruwe instrumentdata. Gestandaardiseerde datamodellen die de volgende instrumentupgrade overleven. Analysepijplijnen gebouwd op je bestaande toolchain. Reproduceerbare notebooks geïntegreerd in het platform. Data lakes en warehouses voor analyse over experimenten heen.

Wat ons biotechwerk anders maakt

Rigueur én vakmanschap, niet het een of het ander
De meeste biotechsoftware faalt omdat ze een kant kiest: audit-proof maar frustrerend, of mooi maar niet compliant. Wij bouwen allebei. Het systeem doorstaat de audit, én de onderzoeker wil er daadwerkelijk mee werken.

Echte instrumentkennis
We hebben over instrumentcategorieën heen geïntegreerd, en weten welke leveranciers echte API's hebben, welke middleware nodig hebben, en welke een file-watcher-omweg vereisen. Dat vertellen we je eerlijk, voordat het project begint.

Compliance zit in de bouw, niet in de opruiming achteraf
21 CFR Part 11, GxP, GLP. Vanaf dag één ontworpen voor de audit. Audit trails, elektronische handtekeningen, change control, gevalideerde workflows. Compliance die is ingebouwd, houdt stand wanneer het erop aankomt.

Op maat waar nodig, kant-en-klaar waar het kan
Sommige workflows vragen om maatwerk. Andere om een goed ingerichte standaardoplossing. Wij zijn eerlijk over wat wat is. En we bouwen de maatwerklaag die je bestaande systemen aanvult, niet vervangt."

Compliance en certificeringen

GDPR & dataresidentie
Compliant verwerking van onderzoeksdata, klinische data en PHI waar die voorkomt.

ISO 27001
Ons gecertificeerde informatiebeveiligingsmanagementsysteem.

SOC 2 Type II
Onafhankelijk geauditeerde beveiligingsmaatregelen voor enterprisekopers.

FAQ

  • Kunnen jullie bouwen voor 21 CFR Part 11-omgevingen?

    Ja. We ontwerpen vanaf dag één voor 21 CFR Part 11 wanneer het project dat vereist. Elektronische handtekeningen, audit trails, gevalideerde deployments, change control-records — allemaal in het platform ingebouwd, niet later erop geplakt.

  • Kunnen jullie integreren met ons bestaande LIMS of ELN?

    Ja. Custom in-house LIMS, en klinische labplatformen zoals Roche Navify. Als jouw systeem een API heeft, of zelfs een flat-file export, verbinden we ermee.

  • Kunnen jullie rechtstreeks integreren met labinstrumenten?

    Ja. We integreren met instrumentsoftware via vendor-API's, custom file watchers en middleware waar de leverancier nooit een echte API heeft gebouwd. We hebben gewerkt met analyzers, sequencing-, imaging- en klinische labinstrumenten.

  • Kunnen jullie het systeem valideren voor onze regelgevingsomgeving?

    We ontwerpen voor validatie en leveren de documentatie die jouw QA-team of externe validator nodig heeft om de formele validatie af te ronden. We werken naast je validatieteam, niet als vervanging ervan.

  • En data-residency en grensoverschrijdend onderzoek?

    We ontwerpen daarvoor. EU-data-residency voor Europese onderzoeksdata. US-data-residency waar dat vereist is. Grensoverschrijdende stromen afgehandeld met gedocumenteerde verwerkersovereenkomsten. Vertel ons waar de data staat en waarheen die mag reizen, en we bouwen ervoor.

Heb je een biotechproject?

Vertel ons wat je bouwt en wie het lab runt. Wij vertellen je eerlijk wat het gaat kosten aan tijd en geld.

Plan een scoping call